GLASSBONE®: IL SOSTITUTO OSSEO IDEALE
01
Ultracollaudato
GlassBONE® è costituito da biovetro 45S5, il "gold standard" dei materiali di sintesi, la cui efficacia è attestata da decenni di studi clinici. A questo l'esperienza Noraker™ ha aggiunto una geometria superficiale ed una granulometria brevettata ottimizzata per il massimo risultato
02
Biocompatibile
GlassBONE®, grazie alle reazioni chimico-biologiche che avvengono sulla sua superficie al contatto con i fluidi corporei, viene riconosciuto come materiale biologico dai tessuti ossei e molli circostanti, che si legano biologicamente ad esso senza creare rigetto né tessuto fibroso e riassorbendolo nel tempo
03
Bioattivo
GlassBONE® a contatto coi fluidi corporei rilascia una quantità di ioni e prodotti di dissoluzione che stimolano varie funzioni dei tessuti circostanti, con particolare riguardo per l’angiogenesi
04
Bioriassorbibile
GlassBONE® viene riassorbito in breve tempo (mesi) in proporzione alla sintesi ossea che esso produce (se troppo veloce lascerebbe una lacuna nell’osso, se troppo lento ritarderebbe la creazione di tessuto sano)
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Osteoconduttivo
GlassBONE® supporta la colonizzazione da parte di cellule e vasi sanguigni che possono infiltrarsi negli spazi tra i granuli, cosa questa facilitata dalla granulometria e dalla geometria dei granuli
06
Osteostimolante
GlassBONE® a contatto con i fluidi biologici rilascia ioni calcio e fosforo, causando un' attivazione genetica che induce la differenziazione e la proliferazione degli osteoblasti, agenti principali del rimodellamento osseo.
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100% Sintetico
In quanto interamente prodotto di sintesi, GlassBONE® non presenta il rischio di trasmissione di agenti patogeni insito nei composti di origine biologica, negli alloinnesti e negli xenoinnesti
08
Antibatterico
GlassBONE®, per le sue proprietà idrofile, una volta bagnato con sangue o fluidi forma - a differenza di altri sostituti ossei quali l'osso bovino - una massa coerente, malleabile, di facile manipolazione che può essere inserita facilmente nelle cavità adattandosi ad esse
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Potente Azione Antibatterica
GlassBONE® rilascia ioni e di prodotti di degradazione che esplicano una triplice azione antibatterica (incremento locale del pH, plasmolisi osmotica, azione meccanica), forte, rapida e prolungata nel tempo, che non induce resistenza, la cui potenza ed efficacia è dimostrata da numerosi studi clinici.
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Il Dispositivo Giusto, Senza Sprechi
GlassBONE® è disponibile sia sotto forma di granuli da miscelare con fisiologica, sangue o PRP autologo all'atto dell'applicazione, sia sotto forma di pasta pronta all'uso ("putty"), in un'ampia gamma di granulometrie (da 0,1 a 3 mm) e di quantità (da 0.5 a 15 cc), per consentire di utilizzare sempre il prodotto ottimale nella quantità necessaria, senza sprechi
Un Processo Biochimico Unico
GlassBONE® sviluppa nel tempo una precisa sequenza di azioni con la tempistica ideale per il massimo effetto terapeutico
Fase 1
Applicazione di GlassBone®
Il biovetro GlassBONE® viene inserito nella cavità ossea e leggermente compattato
Fase 2
Contatto coi fluidi corporei
Bagnato dai fluidi biologici, il biovetro GlassBONE® inizia a rilasciare ioni Calcio e Sodio (Ca+ e Na+)
Fase 3
Rilascio iniziale
di Ioni
Il rilascio di ioni aumenta, alzando il valore di pH con un immediato e potente effetto antibatterico, mentre la silice subisce idrolisi e gelifica
Fase 4
Mineralizzazione della silice
Lo strato di silice si mineralizza e diviene HCA (idrossiapatite carbonato), una sostanza chimicamente molto simile all'osso (idrossilapatite)
Fase 5
Adsorbimento Biologico
Fattori di crescita circolanti si adsorbono sullo strato di HCA, “credendolo” osso per la sua struttura fisica e chimica estremamente simile
Fase 6
Reclutamento dei Macrofagi
I fattori di crescita attirano macrofagi M2, che oltre a promuovere la guarigione della lesione attirano cellule staminali mesenchimali (MSC)
Fase 7
Trasformazione in Osteoblasti
Le cellule staminali mesenchimali aderiscono allo strato di idrossiapatite carbonato e si trasformano in osteoblasti (cellule costruttrici dell’osso).
Fase 8
Inizio della Produzione Di matrice Extracellulare
Gli osteoblasti cominciano a generare e depositare proteine della matrice extracellulare ossea (Collagene I)
Fase 9
La Crescita Ossea Continua
La crescita ossea continua, le cellule reclutate continuano il loro lavoro mentre GlassBone® viene riassorbito e diviene nuova ECM (matrice extracellulare)
Fase 10
Guarigione Completata
GlassBone® viene infine riassorbito del tutto ; poichè l'assorbimento va di pari passo colla crescita, l'osso non presenta soluzioni di continuità.
Un'Ampia Gamma di Confezioni
Il tipo giusto e la quantità giusta per ogni applicazione, senza sprechi
| Prodotto | Granulometria | Volume | Codice | RDM | CND |
|---|---|---|---|---|---|
| GlassBONE® Granules | 0.5...1.0 mm | 0.50 cc | GB05.1/05-U | 1082591 |
P900401 |
| 1.00 cc |
GB05.1/1-U |
1082587 |
|||
| 2.50 cc |
EPO05.1/2.5 |
126934 |
|||
| 5.00 cc |
GB05.1/5 |
1876037 |
|||
| 1.0...3.0 mm | 1.00 cc | GB1.3/1-U |
1082567 |
||
| 5.00 cc |
GB1.3/5 | 797393 |
|||
| 10.0 cc |
GB1.3/10 | 797392 |
|||
| 16.0 cc |
GB1.3/16 | 797380 |
|||
| GlassBONE® Putty | 0.09...0.71 mm |
1.00 cc |
GB-IP-1.0 |
1587474 |
|
| 2.50 cc |
GB-IP-2.5 |
1587482 |
|||
| 5.00 cc |
GB-IP-5.0 |
1587483 |
|||
| 10.0 |
GB-IP-10 |
1587484 |
Specifiche
Caratteristiche Generali del Prodotto
Principio attivo
Vetro Bioattivo 45S5 , (45.0% SiO2, 24.5% CaO, 24.5% Na2O, 6.0% P2O5)
Eccipienti
GlassBONE® Granules: Nessuno(100% principio attivo)
GlassBONE® Putty: Legante riassorbibile a base di polietilenglicole e glicerolo
GlassBONE® Putty: Legante riassorbibile a base di polietilenglicole e glicerolo
Modalità di Ottenimento
Processo Melt (fusione in crogiolo dei componenti, seguita da frantumazione e macinazione)
Conservazione
A temperatura ambiente (T<30°C) in luogo pulito ed asciutto.
Sterilità
Il prodotto è fornito sterile.
• GlassBONE® Granules è sterilizzato ad ossido di etilene;
• GlassBONE® Putty è sterilizzato a raggi gamma.
• GlassBONE® Granules è sterilizzato ad ossido di etilene;
• GlassBONE® Putty è sterilizzato a raggi gamma.
Confezionamento
• GlassBONE® Granules viene fornito sfuso, all'interno di un doppio blister in PETG chiuso con coperchio in Tyvek, inserito a sua volta in un imballo esterno in cartone.
• GlassBONE® Injectable Putty viene fornito precaricato in applicatore a siringa, confezionato in doppia busta (interno: PA/PE e PA/PE – esterno OPA/ALU/PE) inserita a sua volta in un imballo esterno in cartone
• GlassBONE® Injectable Putty viene fornito precaricato in applicatore a siringa, confezionato in doppia busta (interno: PA/PE e PA/PE – esterno OPA/ALU/PE) inserita a sua volta in un imballo esterno in cartone
Modalità applicazione
• GlassBONE® Granules dev'essere miscelato immediatamente prima dell'applicazione con soluzione salina, sangue autologo, o plasma ricco di piastrine (PRP), formando così una massa malleabile da inserire nel difetto osseo compattandola leggermente per favorire un contatto intimo con l'osso;
• GlassBONE® Injectable Putty va inserito tal quale nel difetto osseo: non richiede miscelazioni, umidificazione o altre preparazioni prima dell’uso.
• GlassBONE® Injectable Putty va inserito tal quale nel difetto osseo: non richiede miscelazioni, umidificazione o altre preparazioni prima dell’uso.
Produttore
NORAKER, 60 avenue Rockefeller, 69008 Lyon (France)
Conservazione
A temperatura ambiente (t<25°C) in luogo pulito ed asciutto per 5 anni dalla data di confezionamento
Disponibilità
Ottenibile tramite Zuccato HC, distributore autorizzato.
Bioattivo, non solo Biocompatibile
Caratteristiche Generali del Prodotto
Documentazione
Depliant e schede tecniche di questo prodotto, che è possibile scaricare cliccando sui pulsanti sottostanti.
Depliant GlassBONE™
Lingua italiana. 4 pagine
Formato PDF, ≈0.8 Mb
Flyer GlassBONE™ Putty
Lingua italiana, 2 pagine
Formato PDF, ≈ 0.8 Mb
Ulteriore documentazione commerciale e scientifica in merito al prodotto è disponibile a richiesta presso Zuccato HC.