AKTIBONE®: IL SOSTITUTO OSSEO IDEALE
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Ultracollaudato
AktiBONE® è costituito da biovetro 45S5, il "gold standard" dei materiali di sintesi, la cui efficacia è attestata da decenni di studi clinici. A questo l'esperienza Noraker™ ha aggiunto una geometria superficiale ed una granulometria brevettata ottimizzata per il massimo risultato
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Biocompatibile
AktiBONE®, grazie alle reazioni chimico-biologiche che avvengono sulla sua superficie al contatto con i fluidi corporei, viene riconosciuto come materiale biologico dai tessuti ossei e molli circostanti, che si legano biologicamente ad esso senza creare rigetto né tessuto fibroso e riassorbendolo nel tempo
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Bioattivo
AktiBONE® a contatto coi fluidi corporei rilascia una quantità di ioni e prodotti di dissoluzione che stimolano varie funzioni dei tessuti circostanti, con particolare riguardo per l’angiogenesi
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Bioriassorbibile
AktiBONE® viene riassorbito in breve tempo (mesi) in proporzione alla sintesi ossea che esso produce (se troppo veloce lascerebbe una lacuna nell’osso, se troppo lento ritarderebbe la creazione di tessuto sano)
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Osteoconduttivo
AktiBONE® supporta la colonizzazione da parte di cellule e vasi sanguigni che possono infiltrarsi negli spazi tra i granuli, cosa questa facilitata dalla granulometria e dalla geometria dei granuli
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Osteostimolante
AktiBONE® a contatto con i fluidi biologici rilascia ioni calcio e fosforo, causando un' attivazione genetica che induce la differenziazione e la proliferazione degli osteoblasti, agenti principali del rimodellamento osseo.
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100% Sintetico
In quanto interamente prodotto di sintesi, AktiBONE® non presenta il rischio di trasmissione di agenti patogeni insito nei composti di origine biologica, negli alloinnesti e negli xenoinnesti
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Antibatterico
AktiBONE®, per le sue proprietà idrofile, una volta bagnato con sangue o fluidi forma - a differenza di altri sostituti ossei quali l'osso bovino - una massa coerente, malleabile, di facile manipolazione che può essere inserita facilmente nelle cavità adattandosi ad esse
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Potente Azione Antibatterica
AktiBONE® rilascia ioni e di prodotti di degradazione che esplicano una triplice azione antibatterica (incremento locale del pH, plasmolisi osmotica, azione meccanica), forte, rapida e prolungata nel tempo, che non induce resistenza, la cui potenza ed efficacia è dimostrata da numerosi studi clinici.
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Il Dispositivo Giusto, Senza Sprechi
AktiBONE® è disponibile sia sotto forma di granuli da miscelare con fisiologica, sangue o PRP autologo all'atto dell'applicazione, sia sotto forma di pasta pronta all'uso ("putty"), in diverse granulometrie e quantità, per consentire di utilizzare sempre il prodotto ottimale nella quantità necessaria, senza sprechi.
Un Processo Biochimico Unico
AktiBONE® sviluppa nel tempo una precisa sequenza di azioni con la tempistica ideale per il massimo effetto terapeutico
Fase 1
Applicazione di AktiBone®
Il biovetro AktiBONE® viene inserito nella cavità ossea e leggermente compattato
Fase 2
Contatto coi fluidi corporei
Bagnato dai fluidi biologici, il biovetro AktiBONE® inizia a rilasciare ioni Calcio e Sodio (Ca+ e Na+)
Fase 3
Rilascio iniziale
di Ioni
Il rilascio di ioni aumenta, alzando il valore di pH con un immediato e potente effetto antibatterico, mentre la silice subisce idrolisi e gelifica
Fase 4
Mineralizzazione della silice
Lo strato di silice si mineralizza e diviene HCA (idrossiapatite carbonato), una sostanza chimicamente molto simile all'osso (idrossilapatite)
Fase 5
Adsorbimento Biologico
Fattori di crescita circolanti si adsorbono sullo strato di HCA, “credendolo” osso per la sua struttura fisica e chimica estremamente simile
Fase 6
Reclutamento dei Macrofagi
I fattori di crescita attirano macrofagi M2, che oltre a promuovere la guarigione della lesione attirano cellule staminali mesenchimali (MSC)
Fase 7
Trasformazione in Osteoblasti
Le cellule staminali mesenchimali aderiscono allo strato di idrossiapatite carbonato e si trasformano in osteoblasti (cellule costruttrici dell’osso).
Fase 8
Inizio della Produzione Di matrice Extracellulare
Gli osteoblasti cominciano a generare e depositare proteine della matrice extracellulare ossea (Collagene I)
Fase 9
La Crescita Ossea Continua
La crescita ossea continua, le cellule reclutate continuano il loro lavoro mentre AktiBone® viene riassorbito e diviene nuova ECM (matrice extracellulare)
Fase 10
Guarigione Completata
AktiBone® viene infine riassorbito del tutto ; poichè l'assorbimento va di pari passo colla crescita, l'osso non presenta soluzioni di continuità.
Confezioni Disponibili
Il tipo giusto e la quantità giusta per ogni applicazione, senza sprechi
| Prodotto | Codice | Granulometria | Volume | RDM | CND | UDI (GTIN-13) |
|---|---|---|---|---|---|---|
| AktiBone™ Injectable Putty | XAK-IP1.0 | 0.1...0.7 mm | 1.0 cc | 2524183 | P900402 | 37601911131767 |
| XAK-IP2.5 | 0.1...0.7 mm | 2.5 cc | 2524184 | P900402 | 37601911131774 | |
| AktiBone™ Granules | XAK-GM1.0 | 0.5 ...1.0 mm | 1.0 cc | 2524192 | P900402 | 3760191131989 |
Specifiche Tecniche
Caratteristiche Generali del Prodotto
Principio attivo
Vetro Bioattivo 45S5 , (45.0% SiO2, 24.5% CaO, 24.5% Na2O, 6.0% P2O5)
Eccipienti
AktiBONE® Granules: Nessuno(100% principio attivo)
AktiBONE® Putty: Legante riassorbibile a base di polietilenglicole e glicerolo
AktiBONE® Putty: Legante riassorbibile a base di polietilenglicole e glicerolo
Modalità di Ottenimento
Processo Melt (fusione in crogiolo dei componenti, seguita da frantumazione e macinazione)
Conservazione
A temperatura ambiente (T<30°C) in luogo pulito ed asciutto.
Sterilità
Il prodotto è fornito sterile.
• AktiBONE® Granules è sterilizzato ad ossido di etilene;
• AktiBONE® Putty è sterilizzato a raggi gamma.
• AktiBONE® Granules è sterilizzato ad ossido di etilene;
• AktiBONE® Putty è sterilizzato a raggi gamma.
Confezionamento
• AktiBONE® Granules viene fornito sfuso, all'interno di un doppio blister in PETG chiuso con coperchio in Tyvek, inserito a sua volta in un imballo esterno in cartone.
•AktiBONE® Injectable Putty viene fornito precaricato in applicatore a siringa, confezionato in doppia busta (interno: PA/PE e PA/PE – esterno OPA/ALU/PE) inserita a sua volta in un imballo esterno in cartone
•AktiBONE® Injectable Putty viene fornito precaricato in applicatore a siringa, confezionato in doppia busta (interno: PA/PE e PA/PE – esterno OPA/ALU/PE) inserita a sua volta in un imballo esterno in cartone
Modalità applicazione
• AktiBONE® Granules dev'essere miscelato immediatamente prima dell'applicazione con soluzione salina, sangue autologo, o plasma ricco di piastrine (PRP), formando così una massa malleabile da inserire nel difetto osseo compattandola leggermente per favorire un contatto intimo con l'osso;
• AktiBONE® Injectable Putty va inserito tal quale nel difetto osseo: non richiede miscelazioni, umidificazione o altre preparazioni prima dell’uso.
• AktiBONE® Injectable Putty va inserito tal quale nel difetto osseo: non richiede miscelazioni, umidificazione o altre preparazioni prima dell’uso.
Produttore
NORAKER, 60 avenue Rockefeller, 69008 Lyon (France)
Conservazione
A temperatura ambiente (t<25°C) in luogo pulito ed asciutto per 5 anni dalla data di confezionamento
Disponibilità
Ottenibile tramite Zuccato HC, distributore autorizzato.
Bioattivo, non solo Biocompatibile
Documentazione
Depliant e schede tecniche di questo prodotto, che è possibile scaricare cliccando sui pulsanti sottostanti.
Depliant AktiBone™
Lingua italiana. 5 pagine
Formato PDF, ≈0.8 Mb
Volantino Aktibone™
Lingua italiana, 2 pagine
Formato PDF, ≈ 0.8 Mb
Ulteriore documentazione commerciale e scientifica in merito al prodotto è disponibile a richiesta presso Zuccato HC.